卡比多巴EP杂质C CAS 84488-77-7

Carbidopa EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号84488-77-7
分子式C11H16N2O4
分子量240.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡比多巴EP杂质C Carbidopa EP Impurity C CAS 84488-77-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡比多巴EP杂质C(Carbidopa EP Impurity C)为药物杂质对照品,CAS 登记号 84488-77-7,分子式 C11H16N2O4,分子量 240.26。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看,卡比多巴EP杂质C的分子骨架中包含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为5.0,表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为240.26 g/mol,属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 CAS编号 84488-77-7 对应的卡比多巴EP杂质C(Carbidopa EP Impurity C),是化学式为 C11H16N2O4 的药物杂质标准品,相对分子质量 240.26。 在定量分析中,卡比多巴EP杂质C(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,卡比多巴EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景:卡比多巴EP杂质C(Carbidopa EP Impurity C,CAS 84488-77-7)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取卡

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡比多巴EP杂质C
分子式C11H16N2O4
分子量240.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1981年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟,杨光,马晓峰. "一种卡比多巴EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114803661 A, 授权公告日 2018-01-23.
  2. 发明人赵玉洁,胡光,郭海燕. "Method for the Synthesis of Carbidopa EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109233116 A, 授权公告日 2015-09-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡比多巴EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 2357, 5887-5911.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡比多巴EP杂质C as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 785, 4880-4885.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbidopa EP Impurity C Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 535, (11), 3067-3095.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡比多巴EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 1467, 6747-6764.

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