左旋多巴杂质6 CAS 85933-19-3

rac-Carbidopa EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号85933-19-3
分子式C11H16N2O4
分子量240.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左旋多巴杂质6 rac-Carbidopa EP Impurity C CAS 85933-19-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左旋多巴杂质6（rac-Carbidopa EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 85933-19-3，分子式 C11H16N2O4，分子量 240.26。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，左旋多巴杂质6（rac-Carbidopa EP Impurity C，C11H16N2O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，左旋多巴杂质6表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括240.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，左旋多巴杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），左旋多巴杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，左旋多巴杂质6（CAS 85933-19-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左旋多巴杂质6
分子式C11H16N2O4
分子量240.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，朱建伟，唐晓军. "一种左旋多巴杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114158532 A, 授权公告日 2020-04-11.
  2. Hughes D C, Chen K W, Mueller T. "Method for the Synthesis of rac-Carbidopa EP Impurity C" [P]. US Patent, US 10621168 B2, 2025-07-10.
  3. 发明人徐明华，郭海燕，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity rac-Carbidopa EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114214558 A, 授权公告日 2023-01-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左旋多巴杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2046, (10), 6111-6120.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左旋多巴杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 1175, (5), 8765-8791.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rac-Carbidopa EP Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 2031, (3), 7153-7168.

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