地佐辛杂质2 CAS 2889369-01-9

dezocine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2889369-01-9
分子式C17H21BrO2
分子量337.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地佐辛杂质2 dezocine Impurity 2 CAS 2889369-01-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地佐辛杂质2（dezocine Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2889369-01-9，分子式 C17H21BrO2，分子量 337.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括地佐辛杂质2在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，地佐辛杂质2（dezocine Impurity 2）的系统命名为地佐辛杂质2，CAS号 2889369-01-9，分子量为 337.25 g/mol。 从化学结构特征来看，地佐辛杂质2的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为337.25 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，地佐辛杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，地佐辛杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，地佐辛杂质2（dezocine Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地佐辛杂质2
分子式C17H21BrO2
分子量337.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Yamamoto T, Roberts E F. "一种地佐辛杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9127000 B2, 2023-10-16.
  2. Brown S R, Schröder R, Klinger H. "Method for the Synthesis of dezocine Impurity 2" [P]. US Patent, US 10116728 B2, 2022-06-27.
  3. Park J H, Johnson M A, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity dezocine Impurity 2" [P]. US Patent, US 10131212 B2, 2020-06-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地佐辛杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1410, 8285-8305.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地佐辛杂质2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2381, 5060-5087.

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