利血平杂质5 CAS 2901-66-8

Reserpine Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2901-66-8
分子式C23H30N2O5
分子量414.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利血平杂质5 Reserpine Impurity 5 CAS 2901-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利血平杂质5（Reserpine Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2901-66-8。分子式 C23H30N2O5，分子量 414.49。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

利血平杂质5（分子式 C23H30N2O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C23H30N2O5 的利血平杂质5（CAS 2901-66-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，利血平杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，利血平杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：从实际应用出发，利血平杂质5（CAS 2901-66-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利血平杂质5适量（精度0.01 mg），用甲醇/乙腈（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利血平杂质5
分子式C23H30N2O5
分子量414.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，唐晓军. "一种利血平杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116463097 B, 授权公告日 2015-08-15.
  2. Nowak P, Rossi M, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Reserpine Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3928933 A1, 2019-07-02.
  3. 发明人沈红梅，郑宇鹏，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Reserpine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108359073 B, 授权公告日 2016-01-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利血平杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1075, 945-960.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利血平杂质5 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 638, 4487-4515.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Reserpine Impurity 5 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 2348, (8), 6368-6377.

Related Reserpine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...