麦角新碱EP杂质H CAS 29477-88-1
Ergometrine Maleate EP Impurity H
| CAS 号 | 29477-88-1 |
| 分子式 | C20H25N3O2 |
| 分子量 | 339.43 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
麦角新碱EP杂质H（Ergometrine Maleate EP Impurity H）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 29477-88-1。分子式 C20H25N3O2，分子量 339.43。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，麦角新碱EP杂质H的分子量为339.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，麦角新碱EP杂质H（Ergometrine Maleate EP Impurity H）的系统命名为麦角新碱EP杂质H，CAS号 29477-88-1，分子量为 339.43 g/mol。 依据分子式为 C20H25N3O2 的麦角新碱EP杂质H结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 339.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次麦角新碱EP杂质H均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=
应用场景：麦角新碱EP杂质H（Ergometrine Maleate EP Impurity H，CAS 29477-88-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 麦角新碱EP杂质H |
| 分子式 | C20H25N3O2 |
| 分子量 | 339.43 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1965年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，赵玉洁，周伟. "一种麦角新碱EP杂质H的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113737784 B, 授权公告日 2021-02-16.
- 发明人高志强，郭海燕，何建平. "Method for the Synthesis of Ergometrine Maleate EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113694465 A, 授权公告日 2022-12-22.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 麦角新碱EP杂质H in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1144, 5150-5162.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 麦角新碱EP杂质H as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 2396, 7359-7369.
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