甲麦角新碱EP杂质E CAS 2889-26-1

Ergometrine EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2889-26-1
分子式C16H17N3O
分子量267.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲麦角新碱EP杂质E Ergometrine EP Impurity E CAS 2889-26-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的甲麦角新碱EP杂质E（Ergometrine EP Impurity E）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2889-26-1，分子式 C16H17N3O，分子量 267.33。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

甲麦角新碱EP杂质E的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，甲麦角新碱EP杂质E（Ergometrine EP Impurity E，C16H17N3O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 甲麦角新碱EP杂质E（分子式 C16H17N3O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，甲麦角新碱EP杂质E可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质

应用场景：甲麦角新碱EP杂质E（Ergometrine EP Impurity E，CAS 2889-26-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲麦角新碱EP杂质E
分子式C16H17N3O
分子量267.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，马晓峰，孙丽萍. "一种甲麦角新碱EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116867415 B, 授权公告日 2018-09-22.
  2. Jørgensen K, Martínez F, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Ergometrine EP Impurity E" [P]. European Patent, EP 3165157 A1, 2022-12-09.
  3. 发明人郭海燕，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Ergometrine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111097861 A, 授权公告日 2025-10-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲麦角新碱EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 495, (12), 5538-5561.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲麦角新碱EP杂质E as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 424, 4213-4221.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ergometrine EP Impurity E Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2014, 1119, 5443-5457.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲麦角新碱EP杂质E Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1835, (2), 4804-4807.

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