甲麦角新碱EP杂质C CAS 478-94-4

Methylergometrine EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号478-94-4
分子式C16H17N3O
分子量267.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲麦角新碱EP杂质C Methylergometrine EP Impurity C CAS 478-94-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲麦角新碱EP杂质C（英文名 Methylergometrine EP Impurity C，CAS 478-94-4）属于药物杂质对照品。分子式 C16H17N3O，分子量 267.33。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，甲麦角新碱EP杂质C的分子量为267.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，甲麦角新碱EP杂质C（Methylergometrine EP Impurity C，C16H17N3O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C16H17N3O 的甲麦角新碱EP杂质C结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 267.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，甲麦角新碱EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），

应用场景：从实际应用出发，甲麦角新碱EP杂质C（CAS 478-94-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甲麦角新碱EP杂质C适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲麦角新碱EP杂质C
分子式C16H17N3O
分子量267.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，朱建伟，马晓峰. "一种甲麦角新碱EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116164850 A, 授权公告日 2016-06-28.
  2. Mueller T, Yamamoto T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Methylergometrine EP Impurity C" [P]. US Patent, US 10214196 B2, 2021-10-15.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲麦角新碱EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 932, (3), 2965-2984.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲麦角新碱EP杂质C as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 544, (11), 2764-2776.

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