甲麦角新碱杂质6 CAS CATO-C4X-19486

Methylergometrine Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-19486
分子式C20H25N3O3
分子量355.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲麦角新碱杂质6 Methylergometrine Impurity 6 CAS CATO-C4X-19486 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲麦角新碱杂质6（Methylergometrine Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-19486。分子式 C20H25N3O3，分子量 355.43。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括甲麦角新碱杂质6在内的目标物的控制。 分子式为 C20H25N3O3 的甲麦角新碱杂质6（CAS CATO-C4X-19486），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 甲麦角新碱杂质6（分子式 C20H25N3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，甲麦角新碱杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，甲麦角新碱杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，甲麦角新碱杂质6（Methylergometrine Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甲麦角新碱杂质6适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲麦角新碱杂质6
分子式C20H25N3O3
分子量355.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nielsen H, Sørensen M. "一种甲麦角新碱杂质6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3078264 A1, 2021-01-17.
  2. 发明人沈红梅，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Methylergometrine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113898266 B, 授权公告日 2025-04-12.
  3. 发明人马晓峰，刘建华，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Methylergometrine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112126277 A, 授权公告日 2016-02-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲麦角新碱杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 1616, (12), 7599-7611.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲麦角新碱杂质6 as an Impurity". Talanta, 2013, 1311, (2), 6553-6577.

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