甲麦角新碱杂质13 CAS 569-26-6

Methylergometrine Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号569-26-6
分子式C16H20N2
分子量240.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲麦角新碱杂质13 Methylergometrine Impurity 13 CAS 569-26-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲麦角新碱杂质13（Methylergometrine Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 569-26-6。分子式 C16H20N2，分子量 240.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），甲麦角新碱杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，甲麦角新碱杂质13（Methylergometrine Impurity 13）的系统命名为甲麦角新碱杂质13，CAS号 569-26-6，分子量为 240.34 g/mol。 甲麦角新碱杂质13（分子式 C16H20N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，甲麦角新碱杂质13（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在L

应用场景：从实际应用出发，甲麦角新碱杂质13（CAS 569-26-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以甲麦角新碱杂质13（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲麦角新碱杂质13
分子式C16H20N2
分子量240.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，陈志强，王建平. "一种甲麦角新碱杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114521391 B, 授权公告日 2019-10-16.
  2. 发明人钱学锋，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Methylergometrine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114386316 B, 授权公告日 2024-06-10.
  3. 发明人唐晓军，郑宇鹏，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Methylergometrine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110067930 B, 授权公告日 2015-12-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲麦角新碱杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 2371, (10), 6176-6185.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲麦角新碱杂质13 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 2259, 8249-8271.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methylergometrine Impurity 13 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 575, 2675-2702.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲麦角新碱杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 735, 5177-5191.

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