克立硼罗杂质3 CAS 394-47-8
Crisaborole Impurity 3
| CAS 号 | 394-47-8 |
| 分子式 | C7H4FN |
| 分子量 | 121.11 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
克立硼罗杂质3（Crisaborole Impurity 3，CAS 号 394-47-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H4FN，分子量 121.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
作为认证标准物质（CRM），克立硼罗杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 克立硼罗杂质3（Crisaborole Impurity 3），CAS注册号 394-47-8，化学式 C7H4FN，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 121.11 g/mol。 受分子结构中含氰基，含氟取代的影响，克立硼罗杂质3表现为类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括121.11 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，克立硼罗杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）
应用场景：从实际应用出发，克立硼罗杂质3（CAS 394-47-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 克立硼罗杂质3 |
| 分子式 | C7H4FN |
| 分子量 | 121.11 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Martínez F, Sørensen M, Johansson L. "一种克立硼罗杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3652033 A1, 2020-12-16.
- 发明人陈志强，韩伟，王建平. "Method for the Synthesis of Crisaborole Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108671715 B, 授权公告日 2019-11-13.
- 发明人冯建国，孙丽萍，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Crisaborole Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108814636 B, 授权公告日 2018-08-11.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 809, (10), 9487-9505.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 264, 905-930.
Related Crisaborole Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 34069-57-3 4-amino-2-fluorobutanoic acid 4-azanyl-2-fluoranyl-butanoic acid A822061 (CAS 34069-57-3)
- 5-Ethynyl-2-fluoropyridine (CAS 853909-08-7)
- 4-Fluorophenyl isocyanide (CAS 24075-34-1)
- 贝舒地尔杂质22 (CAS CATO-C4X-298822)
- 艾拉莫德杂质41 (CAS CATO-C4X-182641)
- 2-Amino-4-{2-[(4-chlorophenyl)methoxy]phenyl}-6-(hydroxymethyl)-8-oxo-4H,8H-pyrano[3,2-b]pyran-3-carbonitrile (CAS 674805-43-7)
- Benzyl 7-oxo-2-oxa-5-azabicyclo[2.2.2]Octane-5-carboxylate (CAS 2306275-52-3)
- 8A-isopropyldihydro-1H-thiazolo[3,2-a][1,3,5]triazine-2,4(3H,8aH)-dione (CAS 13146-74-2)
- 2-(4-Propylphenyl)ethane-1-thiol (CAS 1267318-95-5)
- 司美格鲁肽杂质211 (CAS CATO-C4X-2226211)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选