克立硼罗杂质48 CAS 22532-61-2

Crisaborole Impurity 48

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号22532-61-2
分子式C7H5BrO2
分子量201.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质48 Crisaborole Impurity 48 CAS 22532-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 22532-61-2 对应的克立硼罗杂质48（Crisaborole Impurity 48）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H5BrO2，分子量 201.02。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，克立硼罗杂质48的分子量为201.02 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 克立硼罗杂质48（英文标识 Crisaborole Impurity 48）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 22532-61-2，相对分子质量测定值为 201.02。 依据分子式为 C7H5BrO2 的克立硼罗杂质48结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 201.02 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，克立硼罗杂质48（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），克立硼罗杂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，克立硼罗杂质48（CAS 22532-61-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质48
分子式C7H5BrO2
分子量201.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，胡光，孙丽萍. "一种克立硼罗杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117594800 B, 授权公告日 2015-07-15.
  2. 发明人唐晓军，孙丽萍，冯建国. "Method for the Synthesis of Crisaborole Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113346758 B, 授权公告日 2017-05-20.
  3. 发明人林芳，朱建伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Crisaborole Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109207033 B, 授权公告日 2023-02-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1862, (8), 2057-2063.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质48 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 452, 8554-8571.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Crisaborole Impurity 48 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1675, (2), 860-883.

Related Crisaborole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...