硫必利杂质07 CAS 2969375-71-9

Tiapride impurity 07

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2969375-71-9
分子式C11H14O5S
分子量258.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫必利杂质07 Tiapride impurity 07 CAS 2969375-71-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硫必利杂质07（Tiapride impurity 07）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2969375-71-9，分子式 C11H14O5S，分子量 258.29。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

硫必利杂质07的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，硫必利杂质07（Tiapride impurity 07）的系统命名为硫必利杂质07，CAS号 2969375-71-9，分子量为 258.29 g/mol。 硫必利杂质07（分子式 C11H14O5S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次硫必利杂质07均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性

应用场景：硫必利杂质07（Tiapride impurity 07）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫必利杂质07
分子式C11H14O5S
分子量258.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Davis P L, Yamamoto T. "一种硫必利杂质07的合成方法" [P]. US Patent, US 9444529 B2, 2016-02-16.
  2. 发明人冯建国，杨光，李文辉. "Method for the Synthesis of Tiapride impurity 07" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117531080 A, 授权公告日 2015-08-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫必利杂质07 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 413, (5), 2127-2150.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫必利杂质07 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 890, 5478-5491.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tiapride impurity 07 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 362, 9921-9925.

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