比索洛尔杂质72 CAS 2999705-55-2

Bisoprolol Impurity 72

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2999705-55-2
分子式C20H22O5
分子量342.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比索洛尔杂质72 Bisoprolol Impurity 72 CAS 2999705-55-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比索洛尔杂质72（Bisoprolol Impurity 72）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2999705-55-2。分子式 C20H22O5，分子量 342.39。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，比索洛尔杂质72的分子量为342.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，比索洛尔杂质72（Bisoprolol Impurity 72，C20H22O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，比索洛尔杂质72的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为342.39 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，比索洛尔杂质72可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，比索洛尔杂质72的生产和定值严格

应用场景：比索洛尔杂质72（Bisoprolol Impurity 72）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取比索洛尔杂质72适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比索洛尔杂质72
分子式C20H22O5
分子量342.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，陈志强，黄志刚. "一种比索洛尔杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116103236 A, 授权公告日 2015-02-11.
  2. 发明人林芳，唐晓军，郭海燕. "Method for the Synthesis of Bisoprolol Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109370417 A, 授权公告日 2016-07-22.
  3. Brown S R, O'Brien P Q, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Bisoprolol Impurity 72" [P]. US Patent, US 10019200 B2, 2018-07-15.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比索洛尔杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 2329, (4), 3460-3483.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比索洛尔杂质72 as an Impurity". Talanta, 2011, 2421, (10), 2768-2795.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bisoprolol Impurity 72 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 1134, 2331-2342.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 比索洛尔杂质72 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2010, 2045, (3), 6632-6648.

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