伏诺拉生杂质293 CAS 3033403-71-0

Vonoprazan Impurity 293

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3033403-71-0
分子式C12H12FN3O
分子量233.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质293 Vonoprazan Impurity 293 CAS 3033403-71-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质293（英文名 Vonoprazan Impurity 293，CAS 3033403-71-0）属于药物杂质对照品。分子式 C12H12FN3O，分子量 233.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，伏诺拉生杂质293的分子量为233.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 3033403-71-0 对应的伏诺拉生杂质293（Vonoprazan Impurity 293），是化学式为 C12H12FN3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 233.24。 伏诺拉生杂质293（C12H12FN3O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，伏诺拉生杂质293（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），伏诺拉生杂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伏诺拉生杂质293（Vonoprazan Impurity 293）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伏诺拉生杂质293（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质293
分子式C12H12FN3O
分子量233.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，罗永刚. "一种伏诺拉生杂质293的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108709749 A, 授权公告日 2024-05-04.
  2. 发明人赵玉洁，杨光，张德明. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 293" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116761661 A, 授权公告日 2017-06-12.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质293 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 294, 1241-1254.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质293 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 2251, (5), 7916-7941.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 293 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 749, 6981-7005.

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