Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸) CAS 30565-25-4

Hydantoin Impurity 4 (3-Methylhydantoic Acid)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号30565-25-4
分子式C4H8N2O3
分子量132.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸) Hydantoin Impurity 4 (3-Methylhydantoic Acid) CAS 30565-25-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸)（Hydantoin Impurity 4 (3-Methylhydantoic Acid)）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 30565-25-4。分子式 C4H8N2O3，分子量 132.12。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸)在内的目标物的控制。 Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸)（Hydantoin Impurity 4 (3-Methylhydantoic Acid)），CAS注册编号 30565-25-4，化学分子式为 C4H8N2O3，分子量 132.12 g/mol。 从化学结构特征来看，Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸)的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为132.12 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸)满足CNAS-CL0

应用场景：针对化学分析用途，Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸)（Hydantoin Impurity 4 (3-Methylhydantoic Acid)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸)
分子式C4H8N2O3
分子量132.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郑宇鹏，徐明华. "一种Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109106876 B, 授权公告日 2016-01-03.
  2. Fischer A B, Mueller T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Hydantoin Impurity 4 (3-Methylhydantoic Acid)" [P]. US Patent, US 9788802 B2, 2019-09-03.
  3. Sørensen M, Kowalski A, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Hydantoin Impurity 4 (3-Methylhydantoic Acid)" [P]. European Patent, EP 3006082 A1, 2020-04-18.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸) in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1880, (6), 4702-4715.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸) as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1269, (8), 4069-4092.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydantoin Impurity 4 (3-Methylhydantoic Acid) Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 2354, (9), 8876-8902.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Hydantoin Impurity4(3-甲基海因酸) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 572, (3), 2548-2562.

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