利巴韦林杂质N9 CAS 30747-23-0

Ribavirin Impurity N9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号30747-23-0
分子式C18H21N5O9
分子量451.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利巴韦林杂质N9 Ribavirin Impurity N9 CAS 30747-23-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利巴韦林杂质N9（Ribavirin Impurity N9，CAS 号 30747-23-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H21N5O9，分子量 451.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利巴韦林杂质N9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C18H21N5O9 的利巴韦林杂质N9（CAS 30747-23-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C18H21N5O9 的利巴韦林杂质N9结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 451.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，利巴韦林杂质N9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利巴韦林杂质N9（CAS 30747-23-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利巴韦林杂质N9
分子式C18H21N5O9
分子量451.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，周伟，高志强. "一种利巴韦林杂质N9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114131054 A, 授权公告日 2023-06-08.
  2. 发明人徐明华，孙丽萍，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ribavirin Impurity N9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114633944 A, 授权公告日 2018-11-13.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利巴韦林杂质N9 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 2470, (9), 8862-8867.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利巴韦林杂质N9 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1972, (4), 6834-6854.

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