苯溴马隆杂质9 CAS 3131-63-3

Benzbromarone Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3131-63-3
分子式C10H10O
分子量146.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯溴马隆杂质9 Benzbromarone Impurity 9 CAS 3131-63-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯溴马隆杂质9（Benzbromarone Impurity 9，CAS 号 3131-63-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H10O，分子量 146.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

苯溴马隆杂质9的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，苯溴马隆杂质9（Benzbromarone Impurity 9）的系统命名为苯溴马隆杂质9，CAS号 3131-63-3，分子量为 146.19 g/mol。 苯溴马隆杂质9（分子式 C10H10O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次苯溴马隆杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，苯溴马隆杂质9的生产

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，苯溴马隆杂质9（Benzbromarone Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苯溴马隆杂质9适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯溴马隆杂质9
分子式C10H10O
分子量146.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nielsen H, Jørgensen K. "一种苯溴马隆杂质9的合成方法" [P]. European Patent, EP 3945920 A1, 2024-09-18.
  2. 发明人王建平，高志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Benzbromarone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116032120 A, 授权公告日 2023-07-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯溴马隆杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 544, (5), 5694-5713.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯溴马隆杂质9 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 1863, (1), 8112-8123.

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