苯溴马隆杂质10 CAS 70347-04-5

Benzbromarone Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号70347-04-5
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯溴马隆杂质10 Benzbromarone Impurity 10 CAS 70347-04-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 70347-04-5 对应的苯溴马隆杂质10（Benzbromarone Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H12O3，分子量 180.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 70347-04-5 对应的苯溴马隆杂质10（Benzbromarone Impurity 10），是化学式为 C10H12O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 180.20。 从化学结构特征来看，苯溴马隆杂质10的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为180.20 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，苯溴马隆杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），苯溴马隆杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性

应用场景：苯溴马隆杂质10（Benzbromarone Impurity 10，CAS 70347-04-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 苯溴马隆杂质10作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯溴马隆杂质10
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，王建平，张德明. "一种苯溴马隆杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114033425 B, 授权公告日 2019-01-14.
  2. 发明人张德明，杨光，郭海燕. "Method for the Synthesis of Benzbromarone Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115642902 B, 授权公告日 2024-02-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯溴马隆杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 1512, (7), 5043-5062.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯溴马隆杂质10 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 250, (8), 5698-5711.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzbromarone Impurity 10 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 1710, 2064-2069.

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