利伐沙班杂质137 CAS 3140-73-6

Rivaroxaban Impurity 137

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3140-73-6
分子式C5H6ClN3O2
分子量175.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质137 Rivaroxaban Impurity 137 CAS 3140-73-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利伐沙班杂质137（Rivaroxaban Impurity 137）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3140-73-6，分子式 C5H6ClN3O2，分子量 175.57。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

利伐沙班杂质137的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C5H6ClN3O2 的利伐沙班杂质137（CAS 3140-73-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，利伐沙班杂质137表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括175.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利伐沙班杂质137可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征

应用场景：从实际应用出发，利伐沙班杂质137（CAS 3140-73-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利伐沙班杂质137适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质137
分子式C5H6ClN3O2
分子量175.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，孙丽萍，罗永刚. "一种利伐沙班杂质137的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115550306 A, 授权公告日 2025-09-07.
  2. 发明人沈红梅，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 137" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112053997 A, 授权公告日 2025-03-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质137 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 2106, 6644-6650.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质137 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 2269, (4), 5907-5914.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivaroxaban Impurity 137 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 2451, 5351-5377.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利伐沙班杂质137 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 1338, 5609-5628.

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