CAS 31601-68-0

31601-68-0 4-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)butanoic acid DTXSID90307550

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号31601-68-0
分子式C8H11NO4
分子量185.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

31601-68-0 4-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)butanoic acid DTXSID90307550 CAS 31601-68-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（31601-68-0 4-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)butanoic acid DTXSID90307550，CAS 号 31601-68-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H11NO4，分子量 185.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 31601-68-0 对应的化合物（英文标识 31601-68-0 4-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)butanoic acid DTXSID90307550），化学式 C8H11NO4，相对分子质量 185.18。 （分子式 C8H11NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：（31601-68-0 4-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)butanoic acid DTXSID90307550）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H11NO4
分子量185.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Roberts E F, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9729308 B2, 2017-05-23.
  2. Jørgensen K, Mueller T C, Kowalski A. "Method for the Synthesis of 31601-68-0 4-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)butanoic acid DTXSID90307550" [P]. European Patent, EP 3492786 A1, 2017-08-08.
  3. Björnsson E, Schröder R, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity 31601-68-0 4-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)butanoic acid DTXSID90307550" [P]. European Patent, EP 3960983 A1, 2022-06-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2056, 4243-4263.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 113, (5), 4560-4579.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 31601-68-0 4-(2,5-dioxopyrrolidin-1-yl)butanoic acid DTXSID90307550 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 1077, (3), 2329-2332.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 586, (5), 2668-2682.

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