环丝氨酸杂质9 CAS 31697-35-5

Cycloserine Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号31697-35-5
分子式C3H8N2O3
分子量120.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

环丝氨酸杂质9 Cycloserine Impurity 9 CAS 31697-35-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品环丝氨酸杂质9（Cycloserine Impurity 9，CAS 31697-35-5），分子式 C3H8N2O3，分子量 120.11。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

环丝氨酸杂质9的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C3H8N2O3 的环丝氨酸杂质9（CAS 31697-35-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，环丝氨酸杂质9的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为120.11 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次环丝氨酸杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），环丝氨酸杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：环丝氨酸杂质9（Cycloserine Impurity 9，CAS 31697-35-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称环丝氨酸杂质9
分子式C3H8N2O3
分子量120.11 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，林芳，孙丽萍. "一种环丝氨酸杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112000947 B, 授权公告日 2019-04-01.
  2. 发明人郭海燕，何建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Cycloserine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112950281 B, 授权公告日 2025-07-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 环丝氨酸杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1152, (6), 7463-7485.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 环丝氨酸杂质9 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 2200, (5), 2653-2659.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cycloserine Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 1083, 3141-3169.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 环丝氨酸杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 597, (8), 3686-3691.

Related Cycloserine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...