Terbutaline Impurity61 CAS 31844-86-7
Terbutaline Impurity 61
| CAS 号 | 31844-86-7 |
| 分子式 | C12H19N |
| 分子量 | 177.29 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品Terbutaline Impurity61（Terbutaline Impurity 61，CAS 31844-86-7），分子式 C12H19N，分子量 177.29。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Terbutaline Impurity61在内的目标物的控制。 化学式为 C12H19N 的Terbutaline Impurity61（Terbutaline Impurity 61），其CAS登记号是 31844-86-7，分子量为 177.29 g/mol。 从化学结构特征来看，Terbutaline Impurity61的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为177.29 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），Terbutaline Impurity61满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart
应用场景：Terbutaline Impurity61（Terbutaline Impurity 61）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Terbutaline Impurity61配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | Terbutaline Impurity61 |
| 分子式 | C12H19N |
| 分子量 | 177.29 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1966年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，唐晓军，刘建华. "一种Terbutaline Impurity61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111409204 B, 授权公告日 2016-10-25.
- 发明人徐明华，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of Terbutaline Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112785747 A, 授权公告日 2020-05-24.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Terbutaline Impurity61 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 221, 126-133.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Terbutaline Impurity61 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 172, 2203-2230.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbutaline Impurity 61 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 922, (10), 814-823.
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