氟哌利多杂质12 CAS 3308-94-9

Droperidol Impurity 12

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号3308-94-9
分子式C12H14ClFO2
分子量244.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌利多杂质12 Droperidol Impurity 12 CAS 3308-94-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌利多杂质12（英文名 Droperidol Impurity 12，CAS 3308-94-9）属于药物杂质对照品。分子式 C12H14ClFO2，分子量 244.69。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，氟哌利多杂质12用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 氟哌利多杂质12（英文标识 Droperidol Impurity 12）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 3308-94-9，相对分子质量测定值为 244.69。 氟哌利多杂质12（分子式 C12H14ClFO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，氟哌利多杂质12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：氟哌利多杂质12（Droperidol Impurity 12）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌利多杂质12
分子式C12H14ClFO2
分子量244.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，冯建国. "一种氟哌利多杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117853073 A, 授权公告日 2023-03-22.
  2. 发明人韩伟，林芳，黄志刚. "Method for the Synthesis of Droperidol Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116160994 A, 授权公告日 2024-03-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌利多杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1707, (9), 7746-7763.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌利多杂质12 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 1764, (9), 9664-9685.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Droperidol Impurity 12 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 770, 158-180.

Related Droperidol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...