氟哌利多杂质16 CAS 39146-45-7

Droperidol Impurity 16

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号39146-45-7
分子式C15H18FNO2
分子量263.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌利多杂质16 Droperidol Impurity 16 CAS 39146-45-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟哌利多杂质16（Droperidol Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 39146-45-7，分子式 C15H18FNO2，分子量 263.31。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，氟哌利多杂质16（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟哌利多杂质16（Droperidol Impurity 16）的系统命名为氟哌利多杂质16，CAS号 39146-45-7，分子量为 263.31 g/mol。 依据分子式为 C15H18FNO2 的氟哌利多杂质16结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 263.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：氟哌利多杂质16（Droperidol Impurity 16，CAS 39146-45-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟哌利多杂质16（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌利多杂质16
分子式C15H18FNO2
分子量263.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Mueller T C, Lefèvre J P. "一种氟哌利多杂质16的合成方法" [P]. European Patent, EP 3229761 A1, 2016-02-19.
  2. 发明人郑宇鹏，罗永刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Droperidol Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117329733 B, 授权公告日 2025-05-08.
  3. Yamamoto T, Mueller T, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Droperidol Impurity 16" [P]. US Patent, US 10283305 B2, 2023-11-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌利多杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1370, (6), 6276-6279.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌利多杂质16 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1919, 1251-1267.

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