CAS 33148-55-9

Azelastine Impurity 25

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号33148-55-9
分子式C15H12O3
分子量240.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Azelastine Impurity 25 CAS 33148-55-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Azelastine Impurity 25，CAS 33148-55-9），分子式 C15H12O3，分子量 240.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C15H12O3 的（Azelastine Impurity 25），其CAS登记号是 33148-55-9，分子量为 240.25 g/mol。 （分子式 C15H12O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 33148-55-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H12O3
分子量240.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109838168 B, 授权公告日 2015-02-11.
  2. Park J H, Thompson G K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Azelastine Impurity 25" [P]. US Patent, US 9674154 B2, 2018-11-24.
  3. Mueller T C, Johansson L, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Azelastine Impurity 25" [P]. European Patent, EP 3323261 A1, 2021-01-25.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 2471, (4), 7707-7713.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 2320, 5971-5975.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azelastine Impurity 25 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 1406, 4897-4918.

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