氮卓斯汀杂质7 CAS 787-84-8

Azelastine Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号787-84-8
分子式C14H12N2O2
分子量240.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氮卓斯汀杂质7 Azelastine Impurity 7 CAS 787-84-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氮卓斯汀杂质7（Azelastine Impurity 7，CAS 787-84-8），分子式 C14H12N2O2，分子量 240.26。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 787-84-8 对应的氮卓斯汀杂质7（Azelastine Impurity 7），是化学式为 C14H12N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 240.26。 从化学结构特征来看，氮卓斯汀杂质7的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为240.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，氮卓斯汀杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impu

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氮卓斯汀杂质7（Azelastine Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氮卓斯汀杂质7适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氮卓斯汀杂质7
分子式C14H12N2O2
分子量240.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，孙丽萍，胡光. "一种氮卓斯汀杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113398589 B, 授权公告日 2016-11-05.
  2. Roberts E F, Williams B T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Azelastine Impurity 7" [P]. US Patent, US 11140144 B2, 2022-11-18.
  3. 发明人何建平，杨光，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Azelastine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111033134 B, 授权公告日 2016-08-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氮卓斯汀杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 1869, (8), 4321-4333.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氮卓斯汀杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 2005, (7), 1507-1524.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azelastine Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 225, 9570-9575.

Related Azelastine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...