溴芬酸杂质19 CAS 33244-57-4

Bromfenac Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号33244-57-4
分子式C15H13NO
分子量223.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴芬酸杂质19 Bromfenac Impurity 19 CAS 33244-57-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴芬酸杂质19（英文名 Bromfenac Impurity 19，CAS 33244-57-4）属于药物杂质对照品。分子式 C15H13NO，分子量 223.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，溴芬酸杂质19（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 溴芬酸杂质19（英文标识 Bromfenac Impurity 19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 33244-57-4，相对分子质量测定值为 223.27。 依据分子式为 C15H13NO 的溴芬酸杂质19结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 223.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），溴芬酸杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：溴芬酸杂质19（Bromfenac Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴芬酸杂质19
分子式C15H13NO
分子量223.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Johansson L, Jørgensen K. "一种溴芬酸杂质19的合成方法" [P]. European Patent, EP 3645047 A1, 2023-07-03.
  2. 发明人李文辉，陈志强，韩伟. "Method for the Synthesis of Bromfenac Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117578229 B, 授权公告日 2020-02-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴芬酸杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1260, (5), 7358-7377.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴芬酸杂质19 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2181, (11), 2547-2565.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bromfenac Impurity 19 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 988, (10), 729-751.

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