CAS 3339-07-9

Lercanidipine Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3339-07-9
分子式C17H21N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lercanidipine Impurity 11 CAS 3339-07-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3339-07-9 对应的（Lercanidipine Impurity 11）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H21N HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （Lercanidipine Impurity 11），CAS注册编号 3339-07-9，化学分子式为 C17H21N HCl，分子量 275.82 g/mol。 （分子式 C17H21N HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Lercanidipine Impurity 11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H21N HCl
分子量275.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109750027 B, 授权公告日 2019-07-07.
  2. Anderson J P, Lee S K, Park J H. "Method for the Synthesis of Lercanidipine Impurity 11" [P]. US Patent, US 11076195 B2, 2023-01-17.
  3. Brown S R, Schröder R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Lercanidipine Impurity 11" [P]. US Patent, US 11698852 B2, 2020-09-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 1252, (3), 59-69.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2017, 953, 1157-1178.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lercanidipine Impurity 11 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 1355, (10), 1159-1177.

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