艾曲泊帕杂质36 CAS 33696-00-3

Eltrombopag Impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号33696-00-3
分子式C7H6BrNO3
分子量232.03 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质36 Eltrombopag Impurity 36 CAS 33696-00-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾曲泊帕杂质36（Eltrombopag Impurity 36）为药物杂质对照品，CAS 登记号 33696-00-3，分子式 C7H6BrNO3，分子量 232.03。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾曲泊帕杂质36可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 艾曲泊帕杂质36（Eltrombopag Impurity 36），CAS注册号 33696-00-3，化学式 C7H6BrNO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 232.03 g/mol。 从化学结构特征来看，艾曲泊帕杂质36的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为232.03 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：艾曲泊帕杂质36（Eltrombopag Impurity 36，CAS 33696-00-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 艾曲泊帕杂质36作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质36
分子式C7H6BrNO3
分子量232.03 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Johnson M A, Brown S R. "一种艾曲泊帕杂质36的合成方法" [P]. US Patent, US 9485987 B2, 2019-10-11.
  2. 发明人林芳，高志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113738411 B, 授权公告日 2023-12-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质36 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 641, 2867-2877.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质36 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2289, (5), 4353-4380.

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