艾曲泊帕杂质9 CAS CATO-C4X-11989

Eltrombopag Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-11989
分子式C12H13N3O2
分子量231.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质9 Eltrombopag Impurity 9 CAS CATO-C4X-11989 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质9（Eltrombopag Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-11989。分子式 C12H13N3O2，分子量 231.25。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，艾曲泊帕杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C12H13N3O2 的艾曲泊帕杂质9（CAS CATO-C4X-11989），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H13N3O2 的艾曲泊帕杂质9结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 231.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，艾曲泊帕杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Pr

应用场景：艾曲泊帕杂质9（Eltrombopag Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质9
分子式C12H13N3O2
分子量231.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，杨光. "一种艾曲泊帕杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108390585 A, 授权公告日 2017-12-23.
  2. 发明人李文辉，王建平，杨光. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115416282 B, 授权公告日 2018-04-05.
  3. 发明人黄志刚，罗永刚，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Eltrombopag Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114385514 A, 授权公告日 2020-08-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 880, (4), 8444-8471.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质9 as an Impurity". Molecules, 2020, 676, (4), 3628-3643.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 282, (5), 5260-5290.

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