CAS 337-02-0

Triamcinolone EP Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号337-02-0
分子式C21H29FO6
分子量396.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Triamcinolone EP Impurity C CAS 337-02-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Triamcinolone EP Impurity C，CAS 号 337-02-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H29FO6，分子量 396.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C21H29FO6 的（Triamcinolone EP Impurity C），其CAS登记号是 337-02-0，分子量为 396.45 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括396.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性

应用场景：从实际应用出发，（CAS 337-02-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H29FO6
分子量396.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Schröder R, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11430186 B2, 2016-10-11.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Triamcinolone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113718557 B, 授权公告日 2017-04-09.
  3. 发明人高志强，周伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Triamcinolone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112933662 B, 授权公告日 2020-07-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 846, 8774-8793.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 1892, (10), 5961-5990.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Triamcinolone EP Impurity C Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 2020, 1022-1041.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 2220, 9751-9763.

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