7-AVCA杂质2 CAS 33748-00-4

7-AVCA Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号33748-00-4
分子式C17H16N2O4S
分子量344.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-AVCA杂质2 7-AVCA Impurity 2 CAS 33748-00-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

7-AVCA杂质2(7-AVCA Impurity 2)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 33748-00-4。分子式 C17H16N2O4S,分子量 344.38。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C17H16N2O4S 的7-AVCA杂质2结构特征,其分子内含黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 344.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 7-AVCA杂质2(英文标识 7-AVCA Impurity 2)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 33748-00-4,相对分子质量测定值为 344.38。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,7-AVCA杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质(CRM),7-AVCA杂质2满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,7-AVCA杂质2(7-AVCA Impurity 2)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称7-AVCA杂质2
分子式C17H16N2O4S
分子量344.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1966年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟,赵玉洁,唐晓军. "一种7-AVCA杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108020356 B, 授权公告日 2018-05-21.
  2. Björnsson E, Jørgensen K, Martínez F. "Method for the Synthesis of 7-AVCA Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3712629 A1, 2016-11-08.
  3. 发明人杨光,钱学锋,罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 7-AVCA Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117808397 A, 授权公告日 2025-11-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 7-AVCA杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 606, (10), 9652-9679.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 7-AVCA杂质2 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1383, 5216-5237.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-AVCA Impurity 2 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 580, (1), 8648-8677.

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