戊酸倍他米松EP杂质C CAS 33755-46-3
Betamethasone Valerate EP Impurity C
| CAS 号 | 33755-46-3 |
| 分子式 | C27H37FO6 |
| 分子量 | 476.58 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的戊酸倍他米松EP杂质C（Betamethasone Valerate EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 33755-46-3，分子式 C27H37FO6，分子量 476.58。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
依据分子式为 C27H37FO6 的戊酸倍他米松EP杂质C结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 476.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 戊酸倍他米松EP杂质C（Betamethasone Valerate EP Impurity C），CAS注册号 33755-46-3，化学式 C27H37FO6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 476.58 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次戊酸倍他米松EP杂质C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，戊酸倍他米松EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17
应用场景：戊酸倍他米松EP杂质C（Betamethasone Valerate EP Impurity C）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 戊酸倍他米松EP杂质C作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qua
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 戊酸倍他米松EP杂质C |
| 分子式 | C27H37FO6 |
| 分子量 | 476.58 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1966年 |
| 卤素含量 | F取代 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，沈红梅，高志强. "一种戊酸倍他米松EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117109998 B, 授权公告日 2021-02-20.
- Lee S K, Thompson G K, Davis P L. "Method for the Synthesis of Betamethasone Valerate EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9200025 B2, 2024-11-19.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戊酸倍他米松EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 267, (1), 7222-7233.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戊酸倍他米松EP杂质C as an Impurity". Chemosphere, 2017, 2293, 2744-2770.
Related Betamethasone Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 醋丙甲泼尼龙-13C-d3 (CAS CATO-C4X-191971)
- 地塞米松杂质54 (CAS 1926-94-9)
- 地塞米松杂质121 (CAS 2600-31-9)
- 乌利司他杂质25 (CAS CATO-C4X-191525)
- 利多卡因杂质100 (CAS CATO-C4X-1679100)
- Methyl 6-{[2-(4-methylbenzenesulfonamido)phenyl]sulfanyl}pyridine-3-carboxylate (CAS 478033-23-7)
- 2-{[4-(4-methoxyphenyl)-5-(phenoxymethyl)-4h-1,2,4-triazol-3-yl]sulfanyl}acetic acid (CAS 893725-85-4)
- (2S)-2-氨基-3-(四氢呋喃-3-基)丙酸 (CAS 1344964-79-9)
- 6-Amino-5-(difluoromethyl)-3-methylpyridine-2-sulfonamide (CAS 1805145-29-2)
- Macrocyclic Peptide flaviviridae Viruses InhibitorDISCONTINUED (CAS 1510841-23-2)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选