艾司洛尔杂质55 CAS 33947-97-6

Esmolol Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号33947-97-6
分子式C14H21NO4
分子量267.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质55 Esmolol Impurity 55 CAS 33947-97-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司洛尔杂质55（Esmolol Impurity 55）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 33947-97-6。分子式 C14H21NO4，分子量 267.32。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，艾司洛尔杂质55的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾司洛尔杂质55（Esmolol Impurity 55）的系统命名为艾司洛尔杂质55，CAS号 33947-97-6，分子量为 267.32 g/mol。 从化学结构特征来看，艾司洛尔杂质55的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为267.32 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，艾司洛尔杂质55用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Prof

应用场景：从实际应用出发，艾司洛尔杂质55（CAS 33947-97-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾司洛尔杂质55（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质55
分子式C14H21NO4
分子量267.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，胡光，冯建国. "一种艾司洛尔杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109085719 A, 授权公告日 2015-09-24.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，何建平. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111083806 B, 授权公告日 2016-12-22.
  3. Björnsson E, Johansson L, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Esmolol Impurity 55" [P]. European Patent, EP 3551426 A1, 2025-07-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 662, 9089-9108.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质55 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1737, (12), 1125-1131.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esmolol Impurity 55 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 2011, (6), 9933-9948.

Related Esmolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...