艾司洛尔杂质46 CAS 112805-66-0

Esmolol Impurity 46

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号112805-66-0
分子式C13H17ClO4
分子量272.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质46 Esmolol Impurity 46 CAS 112805-66-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司洛尔杂质46（Esmolol Impurity 46）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 112805-66-0。分子式 C13H17ClO4，分子量 272.72。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾司洛尔杂质46在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾司洛尔杂质46（Esmolol Impurity 46）的系统命名为艾司洛尔杂质46，CAS号 112805-66-0，分子量为 272.72 g/mol。 依据分子式为 C13H17ClO4 的艾司洛尔杂质46结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 272.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，艾司洛尔杂质46用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：艾司洛尔杂质46（Esmolol Impurity 46，CAS 112805-66-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾司洛尔杂质46（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质46
分子式C13H17ClO4
分子量272.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，李文辉. "一种艾司洛尔杂质46的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109087419 B, 授权公告日 2016-12-11.
  2. Schröder R, Björnsson E, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 46" [P]. European Patent, EP 3748127 A1, 2016-01-27.
  3. 发明人罗永刚，冯建国，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Esmolol Impurity 46" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113781811 A, 授权公告日 2021-01-25.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 915, (1), 9324-9339.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质46 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1391, 9770-9776.

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