头孢噻吩杂质5 CAS 3432-90-4

Cefalotin Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3432-90-4
分子式C16H16N2O6S2
分子量396.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢噻吩杂质5 Cefalotin Impurity 5 CAS 3432-90-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢噻吩杂质5（Cefalotin Impurity 5，CAS 3432-90-4），分子式 C16H16N2O6S2，分子量 396.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，头孢噻吩杂质5的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为396.44 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 头孢噻吩杂质5（英文标识 Cefalotin Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 3432-90-4，相对分子质量测定值为 396.44。 在定量分析中，头孢噻吩杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，头孢噻吩杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢噻吩杂质5（CAS 3432-90-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢噻吩杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢噻吩杂质5
分子式C16H16N2O6S2
分子量396.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，杨光. "一种头孢噻吩杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114761389 B, 授权公告日 2015-10-08.
  2. Lee S K, O'Brien P Q, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Cefalotin Impurity 5" [P]. US Patent, US 10889775 B2, 2024-07-02.
  3. Schröder R, Park J H, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Cefalotin Impurity 5" [P]. US Patent, US 11419761 B2, 2022-11-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢噻吩杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 206, (10), 1699-1715.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢噻吩杂质5 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 1515, 9336-9350.

Related Cefalotin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...