克唑替尼杂质22 CAS 3469-69-0

Crizotinib impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3469-69-0
分子式C3H3IN2
分子量193.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克唑替尼杂质22 Crizotinib impurity 22 CAS 3469-69-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克唑替尼杂质22（Crizotinib impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3469-69-0。分子式 C3H3IN2，分子量 193.97。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，克唑替尼杂质22的分子量为193.97 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 克唑替尼杂质22（Crizotinib impurity 22），CAS注册号 3469-69-0，化学式 C3H3IN2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 193.97 g/mol。 受分子结构中含氰基，含碘取代的影响，克唑替尼杂质22表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括193.97 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次克唑替尼杂质22均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2

应用场景：从实际应用出发，克唑替尼杂质22（CAS 3469-69-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以克唑替尼杂质22（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克唑替尼杂质22
分子式C3H3IN2
分子量193.97 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量I取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，何建平，刘建华. "一种克唑替尼杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117774973 B, 授权公告日 2021-12-08.
  2. Hughes D C, Yamamoto T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Crizotinib impurity 22" [P]. US Patent, US 9094480 B2, 2020-04-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克唑替尼杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 679, (1), 2280-2288.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克唑替尼杂质22 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 1599, 4533-4544.

Related Crizotinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...