多巴胺杂质74 盐酸盐 CAS 35266-63-8

Dopamine Impurity 74 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号35266-63-8
分子式C11H17NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质74 盐酸盐 Dopamine Impurity 74 HCl CAS 35266-63-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多巴胺杂质74 盐酸盐（Dopamine Impurity 74 HCl，CAS 35266-63-8），分子式 C11H17NO2 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C11H17NO2 HCl 的多巴胺杂质74 盐酸盐结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 231.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多巴胺杂质74 盐酸盐（Dopamine Impurity 74 HCl）的系统命名为多巴胺杂质74 盐酸盐，CAS号 35266-63-8，分子量为 231.72 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质74 盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，多巴胺杂质74 盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者

应用场景：多巴胺杂质74 盐酸盐（Dopamine Impurity 74 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质74 盐酸盐
分子式C11H17NO2 HCl
分子量231.72 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Lefèvre J P, Martínez F. "一种多巴胺杂质74 盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3025516 A1, 2025-01-27.
  2. 发明人朱建伟，胡光，高志强. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 74 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112450596 A, 授权公告日 2018-01-01.
  3. 发明人郭海燕，李文辉，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 74 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113299898 B, 授权公告日 2024-06-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质74 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1672, 6936-6939.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质74 盐酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 2129, 2829-2852.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 74 HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 677, (6), 9581-9598.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质74 盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 1685, 9867-9893.

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