曲唑酮杂质50 CAS 355396-54-2

Trazodone impurity 50

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号355396-54-2
分子式C18H20Cl2N2
分子量335.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质50 Trazodone impurity 50 CAS 355396-54-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲唑酮杂质50(Trazodone impurity 50,CAS 355396-54-2),分子式 C18H20Cl2N2,分子量 335.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 355396-54-2 对应的曲唑酮杂质50(Trazodone impurity 50),是化学式为 C18H20Cl2N2 的药物杂质标准品,相对分子质量 335.27。 曲唑酮杂质50(分子式 C18H20Cl2N2)的化学结构中包含含氮杂环结构,含氰基,含氯取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在色谱分析方法开发中,曲唑酮杂质50(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面,曲唑酮杂质50的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等

应用场景:从实际应用出发,曲唑酮杂质50(CAS 355396-54-2)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取曲唑酮杂质50适量(精度0.01 mg),用乙腈

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质50
分子式C18H20Cl2N2
分子量335.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅,黄志刚,张德明. "一种曲唑酮杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108121988 A, 授权公告日 2019-08-10.
  2. 发明人杨光,马晓峰,孙丽萍. "Method for the Synthesis of Trazodone impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115534626 B, 授权公告日 2015-12-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质50 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1453, (5), 2695-2703.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质50 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1672, (12), 5169-5178.

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