苯芴醇杂质2 CAS 355841-11-1(Free base)

Lumefantrine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号355841-11-1(Free base)
分子式C26H24Cl3NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯芴醇杂质2 Lumefantrine Impurity 2 CAS 355841-11-1(Free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品苯芴醇杂质2（Lumefantrine Impurity 2，CAS 355841-11-1(Free base)），分子式 C26H24Cl3NO HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 355841-11-1(Free base) 对应的苯芴醇杂质2（Lumefantrine Impurity 2），是化学式为 C26H24Cl3NO HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 509.29。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，苯芴醇杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括509.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，苯芴醇杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA

应用场景：苯芴醇杂质2（Lumefantrine Impurity 2，CAS 355841-11-1(Free base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯芴醇杂质2
分子式C26H24Cl3NO HCl
分子量509.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Stevens L M, Hughes D C. "一种苯芴醇杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11962846 B2, 2020-10-02.
  2. 发明人张德明，杨光，徐明华. "Method for the Synthesis of Lumefantrine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110155432 B, 授权公告日 2017-08-08.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯芴醇杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2082, (4), 3516-3531.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯芴醇杂质2 as an Impurity". Molecules, 2015, 1212, (7), 8253-8260.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumefantrine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 2251, (4), 9254-9263.

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