羟苯磺酸钙杂质N2 CAS 35857-70-6

Calcium Dobesilate Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号35857-70-6
分子式C6H6O5S
分子量190.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟苯磺酸钙杂质N2 Calcium Dobesilate Impurity N2 CAS 35857-70-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 35857-70-6 对应的羟苯磺酸钙杂质N2（Calcium Dobesilate Impurity N2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H6O5S，分子量 190.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

羟苯磺酸钙杂质N2的产生途径与其化学式中糖类衍生物，含砜基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C6H6O5S 的羟苯磺酸钙杂质N2（CAS 35857-70-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C6H6O5S 的羟苯磺酸钙杂质N2结构特征，其分子内含糖类衍生物，含砜基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，羟苯磺酸钙杂质N2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），羟苯磺酸钙杂质N2满足CNAS-CL04（IS

应用场景：羟苯磺酸钙杂质N2（Calcium Dobesilate Impurity N2，CAS 35857-70-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟苯磺酸钙杂质N2
分子式C6H6O5S
分子量190.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，胡光. "一种羟苯磺酸钙杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110151880 A, 授权公告日 2025-10-15.
  2. 发明人李文辉，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of Calcium Dobesilate Impurity N2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117231865 A, 授权公告日 2021-01-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟苯磺酸钙杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1130, (12), 3894-3921.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟苯磺酸钙杂质N2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 562, 2947-2971.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcium Dobesilate Impurity N2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 829, 2655-2683.

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