利多卡因EP杂质G（盐酸盐） CAS 35891-87-3

Lidocaine Hydrochloride EP Impurity G(HCl)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号35891-87-3
分子式C13H20N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利多卡因EP杂质G（盐酸盐） Lidocaine Hydrochloride EP Impurity G(HCl) CAS 35891-87-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 35891-87-3 对应的利多卡因EP杂质G（盐酸盐）（Lidocaine Hydrochloride EP Impurity G(HCl)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H20N2O HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

利多卡因EP杂质G（盐酸盐）的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，利多卡因EP杂质G（盐酸盐）（Lidocaine Hydrochloride EP Impurity G(HCl)）的系统命名为利多卡因EP杂质G（盐酸盐），CAS号 35891-87-3，分子量为 256.77 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，利多卡因EP杂质G（盐酸盐）表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括256.77 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，利多卡因EP杂质G（盐酸盐）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/

应用场景：利多卡因EP杂质G（盐酸盐）（Lidocaine Hydrochloride EP Impurity G(HCl)，CAS 35891-87-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利多卡因EP杂质G（盐酸盐）
分子式C13H20N2O HCl
分子量256.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，李文辉，赵玉洁. "一种利多卡因EP杂质G（盐酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108877106 B, 授权公告日 2023-11-06.
  2. 发明人沈红梅，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of Lidocaine Hydrochloride EP Impurity G(HCl)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112022364 A, 授权公告日 2022-02-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利多卡因EP杂质G（盐酸盐） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 2221, 6507-6536.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利多卡因EP杂质G（盐酸盐） as an Impurity". Food Chem., 2019, 1952, 110-121.

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