CAS 35909-01-4

N-nitroso-Methyl-L-Proline Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号35909-01-4
分子式C6H10N2O3
分子量158.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-nitroso-Methyl-L-Proline Impurity CAS 35909-01-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（N-nitroso-Methyl-L-Proline Impurity）为药物标准品，CAS 登记号 35909-01-4，分子式 C6H10N2O3，分子量 158.16。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C6H10N2O3 的（N-nitroso-Methyl-L-Proline Impurity），其CAS登记号是 35909-01-4，分子量为 158.16 g/mol。 依据分子式为 C6H10N2O3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 158.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验

应用场景：从实际应用出发，（CAS 35909-01-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H10N2O3
分子量158.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Brown S R, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11563501 B2, 2024-01-23.
  2. 发明人郭海燕，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of N-nitroso-Methyl-L-Proline Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111549054 B, 授权公告日 2022-03-09.
  3. 发明人杨光，钱学锋，高志强. "A Process for Preparing High-Purity N-nitroso-Methyl-L-Proline Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110197340 B, 授权公告日 2018-03-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1973, 6168-6187.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2015, 268, 5146-5163.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-nitroso-Methyl-L-Proline Impurity Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 676, (8), 6174-6195.

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