CAS 36150-01-3

Dinoprost Trometamol - Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号36150-01-3
分子式C20H34O5
分子量354.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dinoprost Trometamol - Impurity A CAS 36150-01-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Dinoprost Trometamol - Impurity A，CAS 36150-01-3）属于药物标准品。分子式 C20H34O5，分子量 354.48。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 36150-01-3 对应的化合物（英文标识 Dinoprost Trometamol - Impurity A），化学式 C20H34O5，相对分子质量 354.48。 （分子式 C20H34O5）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Dinoprost Trometamol - Impurity A）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H34O5
分子量354.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郭海燕，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115264422 B, 授权公告日 2019-04-16.
  2. 发明人孙丽萍，郭海燕，唐晓军. "Method for the Synthesis of Dinoprost Trometamol - Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116739272 A, 授权公告日 2023-12-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 857, 9444-9452.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 467, (3), 5275-5283.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dinoprost Trometamol - Impurity A Using HRMS and NMR". Food Chem., 2013, 667, (9), 2382-2401.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2020, 222, (11), 2553-2575.

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