CAS 36504-71-9

Benzydamine Impurity 3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号36504-71-9
分子式C19H23N3O2
分子量325.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Benzydamine Impurity 3 CAS 36504-71-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Benzydamine Impurity 3，CAS 36504-71-9）属于药物标准品。分子式 C19H23N3O2，分子量 325.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Benzydamine Impurity 3），CAS注册编号 36504-71-9，化学分子式为 C19H23N3O2，分子量 325.40 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为325.40 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 36504-71-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H23N3O2
分子量325.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Anderson J P, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11275961 B2, 2020-02-21.
  2. 发明人孙丽萍，张德明，王建平. "Method for the Synthesis of Benzydamine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114306260 A, 授权公告日 2017-08-22.
  3. 发明人张德明，刘建华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Benzydamine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110768108 A, 授权公告日 2017-12-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1721, (11), 7312-7337.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 195, 8672-8685.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzydamine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 249, (4), 3687-3713.

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