CAS 47448-66-8

Benzydamine Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号47448-66-8
分子式C21H27N3O
分子量337.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Benzydamine Impurity 2 CAS 47448-66-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Benzydamine Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 47448-66-8。分子式 C21H27N3O，分子量 337.46。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 47448-66-8 对应的化合物（英文标识 Benzydamine Impurity 2），化学式 C21H27N3O，相对分子质量 337.46。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为337.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 47448-66-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H27N3O
分子量337.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1970年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Klinger H, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9705576 B2, 2017-07-27.
  2. Brown S R, Park J H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Benzydamine Impurity 2" [P]. US Patent, US 9541238 B2, 2023-08-22.
  3. Thompson G K, Chen K W, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Benzydamine Impurity 2" [P]. US Patent, US 11230576 B2, 2015-11-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1797, (1), 7805-7824.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 1434, (10), 5265-5270.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzydamine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 583, (9), 9952-9965.

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