CAS 366452-97-3

Lenalidomide Impurity 19

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号366452-97-3
分子式C8H6N2O3
分子量178.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lenalidomide Impurity 19 CAS 366452-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 366452-97-3 对应的（Lenalidomide Impurity 19）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H6N2O3，分子量 178.14。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C8H6N2O3 的（Lenalidomide Impurity 19），其CAS登记号是 366452-97-3，分子量为 178.14 g/mol。 依据分子式为 C8H6N2O3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 178.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k

应用场景：针对化学分析用途，（Lenalidomide Impurity 19）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H6N2O3
分子量178.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117452953 A, 授权公告日 2025-04-06.
  2. 发明人孙丽萍，朱建伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of Lenalidomide Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116447473 A, 授权公告日 2017-12-08.
  3. 发明人黄志刚，刘建华，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Lenalidomide Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114196061 A, 授权公告日 2018-10-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 165, 2694-2705.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2013, 1071, (2), 2836-2856.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenalidomide Impurity 19 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 1004, 448-475.

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