依普黄酮杂质1 CAS 3669-41-8

Ipriflavone Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3669-41-8
分子式C14H12O3
分子量228.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依普黄酮杂质1 Ipriflavone Impurity 1 CAS 3669-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依普黄酮杂质1（Ipriflavone Impurity 1，CAS 3669-41-8），分子式 C14H12O3，分子量 228.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，依普黄酮杂质1的分子量为228.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C14H12O3 的依普黄酮杂质1（CAS 3669-41-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，依普黄酮杂质1的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为228.24 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依普黄酮杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），依普黄酮杂质1满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：依普黄酮杂质1（Ipriflavone Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依普黄酮杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依普黄酮杂质1
分子式C14H12O3
分子量228.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，徐明华，李文辉. "一种依普黄酮杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115141164 A, 授权公告日 2017-09-09.
  2. 发明人徐明华，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Ipriflavone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117783066 B, 授权公告日 2019-03-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依普黄酮杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 818, (6), 3884-3909.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依普黄酮杂质1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 116, (5), 9055-9077.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ipriflavone Impurity 1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 1432, 6650-6678.

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