依普黄酮杂质3 CAS 13057-73-3
Ipriflavone Impurity 3
| CAS 号 | 13057-73-3 |
| 分子式 | C17H14O3 |
| 分子量 | 266.29 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 13057-73-3 对应的依普黄酮杂质3（Ipriflavone Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H14O3，分子量 266.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依普黄酮杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 13057-73-3 对应的依普黄酮杂质3（Ipriflavone Impurity 3），是化学式为 C17H14O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 266.29。 依普黄酮杂质3（分子式 C17H14O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），依普黄酮杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con
应用场景：依普黄酮杂质3（Ipriflavone Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 依普黄酮杂质3 |
| 分子式 | C17H14O3 |
| 分子量 | 266.29 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1960年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人刘建华，高志强，郭海燕. "一种依普黄酮杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112345616 B, 授权公告日 2016-07-13.
- 发明人杨光，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Ipriflavone Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117775365 A, 授权公告日 2022-08-15.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依普黄酮杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1921, (5), 510-521.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依普黄酮杂质3 as an Impurity". Molecules, 2019, 1962, 9472-9488.
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