苄青霉素G杂质21(非对映体混合物) CAS 13057-98-2

Benzylpenicillin Impurity 21(Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13057-98-2
分子式C16H20N2O5S
分子量352.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苄青霉素G杂质21(非对映体混合物) Benzylpenicillin Impurity 21(Mixture of Diastereomers) CAS 13057-98-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苄青霉素G杂质21(非对映体混合物)（Benzylpenicillin Impurity 21(Mixture of Diastereomers)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13057-98-2。分子式 C16H20N2O5S，分子量 352.41。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，苄青霉素G杂质21(非对映体混合物)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 苄青霉素G杂质21(非对映体混合物)（英文标识 Benzylpenicillin Impurity 21(Mixture of Diastereomers)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 13057-98-2，相对分子质量测定值为 352.41。 苄青霉素G杂质21(非对映体混合物)（C16H20N2O5S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），苄青霉素G杂质21(非对映体混合物)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苄青霉素G杂质21(非对映体混合物)（CAS 13057-98-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苄青霉素G杂质21(非对映体混合物)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苄青霉素G杂质21(非对映体混合物)
分子式C16H20N2O5S
分子量352.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，胡光. "一种苄青霉素G杂质21(非对映体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115578899 B, 授权公告日 2019-03-23.
  2. 发明人王建平，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of Benzylpenicillin Impurity 21(Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108687541 B, 授权公告日 2024-06-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苄青霉素G杂质21(非对映体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 655, (5), 1887-1905.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苄青霉素G杂质21(非对映体混合物) as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 1612, (8), 1909-1929.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzylpenicillin Impurity 21(Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 798, (7), 6417-6420.

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